Laajan kansainvälisen tutkimuksen mukaan PCSK9-proteiinin estäjä evolokumabi vähentää ensimmäisen vakavan sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä henkilöillä, joilla on riskitekijöitä, muttei aiempaa sydäninfarktia tai aivovaltimotapahtumaa.
Suomessa tutkimusta johti Itä-Suomen yliopiston professori Johanna Kuusisto, jonka mukaan tulos on merkittävä ja tulee todennäköisesti muuttamaan nykyisiä hoitosuosituksia. – Varhainen ja tehokas LDL-kolesterolin hallinta on ratkaisevaa sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä, mutta yleisimmät kolesterolilääkkeet statiinit ja etsetimibi eivät aina riitä LDL-kolesterolin alentamiseen.
– PCSK9-estäjät ovat tehokkaita LDL-kolesterolin alentajia, ja evolokumabin käyttö statiinien rinnalla on tärkeä vaihtoehto paitsi valtimotautia sairastaville, myös diabeetikoille.
Aiempaa kolesterolilääkitystä täydennettiin evolokumabilla tai lumelääkkeellä
PCSK9 on proteiini, joka säätelee LDL-reseptorien määrää maksassa. Proteiinin estäminen evolokumabi-lääkityksellä tehostaa LDL-kolesterolin poistumista verestä.
Kansainvälisesti merkittävään VESALIUS-CV-tutkimukseen osallistui 12 257 aikuista 33 maasta. Mukana oli myös 122 suomalaista 11 keskuksesta. Osallistujien keski-ikä oli 66 vuotta. Heillä oli diagnosoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti, diabetes tai molemmat sekä kohonnut kolesterolitaso, johon oli jo käytössä lääkitys. 87 prosenttia käytti statiinilääkitystä ja 20 prosenttia etsetimibia kohonneen kolesterolin hoitoon. Osallistujista 13 prosenttia oli potilaita, joille statiinilääkitys ei soveltunut.
Kyseessä oli kaksoissokkotutkimus, jossa tutkittavat saivat ihonalaisena pistoksena joko 140 mg evolokumabia tai lumelääkettä kahden viikon välein keskimäärin 4,6 vuoden ajan.
Keskeiset tulokset
- Evolokumabin lisääminen kolesterolia alentavaan intensiiviseen lääkehoitoon vähensi merkittävästi ensimmäisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä lumelääkkeeseen verrattuna.
- Lumelääkkeeseen verrattuna evolokumabi alensi sepelvaltimotautikuoleman, sydänkohtauksen tai iskeemisen aivohalvauksen riskiä 25 %.
- Pelkän sydänkohtauksen riski pieneni jopa 36 %.
- Evolokumabi osoittautui erittäin tehokkaaksi LDL-kolesterolin alentajaksi: LDL-kolesterolin pitoisuus laski lumelääkeryhmään verrattuna keskimäärin 55 % mediaanitasolle 1,16 mmol/l.
- Haittatapahtumien tai hoidon keskeytysten määrässä ei ollut eroa evolokumabi- ja lumelääkeryhmien välillä.
Tulokset julkaistiin The New England Journal of Medicine -lehdessä, joka on maailman arvostetuimpia ja vaikutusvaltaisimpia lääketieteellisiä julkaisuja. Tutkimuksen rahoitti bioteknologiayhtiö Amgen.
Lisätietoja:
Professori Johanna Kuusisto, kardiologian ja sisätautien erikoislääkäri, [email protected]
Itä-Suomen yliopisto, lääketieteen laitos; KYS Medisiininen keskus
Tutkimusartikkeli:
Bohula, E.A., Marston, N.A., Bhatia, A.K., De Ferrari, G.,M., Leiter, L.A., Nicolau, J.C., Park, J., Kuder, J.F., Murphy, S.A., Walsh, E., Wang, H., Blaha, V., Budaj, A., Cornel, J.H., Goudev, A., Kiss, R.G., Lorenzatti, A.J., Parkhomenko, A., Cyrille, M., Paiva da Silva Lima, Gabriel, Ohman, E.M., Giugliano, R.P., & Sabatine, M.S. 2025 for the VESALIUS-CV Investigators, "Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke", The New England journal of medicine, (Nov 8, 2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2514428
