Korvatulehdus on yksi yleisimmistä syistä lasten antibioottihoitoon. Nyt käynnistyvässä SAVOtitis-tutkimuksessa selvitetään ensimmäistä kertaa laajasti, miten Suomessa yleisimmin käytetty amoksisilliini tehoaa lasten äkillisen välikorvatulehduksen hoidossa. Tutkimukseen etsitään alle 3-vuotiaita lapsia Kuopiossa, Mikkelissä ja Turussa.
Pohjois-Savon hyvinvointialueella käynnistyy marraskuun alussa SAVOtitis-tutkimus, jossa tutkitaan lasten äkillisen välikorvatulehduksen hoitoa ja paranemista. Tutkimuksessa verrataan amoksisilliinia, amoksisilliini-klavulaanihappoa ja lumehoitoa alle 3-vuotiailla lapsilla.
Korvatulehdus on yksi yleisimmistä syistä lasten antibioottihoitoon. Vaikka amoksisilliini on Suomessa yleisimmin käytetty korvatulehdusantibiootti, sen tehoa lasten äkillisen välikorvatulehduksen hoidossa ei ole aiemmin tutkittu lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta tietoa siitä, milloin antibioottihoito on tarpeen ja millainen hoito tukee lasten paranemista parhaiten.
– On hämmentävää, että lasten tavallisinta antibioottihoitoa on tutkittu näin vähän. Nykyaikaisin menetelmin tehtyjä, laadukkaita lumekontrolloituja tutkimuksia lasten välikorvatulehduksen hoidosta on maailmassa tehty vain kolme. Niissä kaikissa on tutkittu amoksisilliini-klavulaanihappoa, mutta amoksisilliinista vastaavaa tutkimusta ei ole tehty, sanoo lasten infektiolääkäri, Itä-Suomen yliopiston lastentautien professori Marjo Renko.
Tutkimukseen on tarkoitus rekrytoida vähintään 219 lasta, Kuopiosta, Mikkelistä ja Turusta. Potilaita rekrytoidaan infektiokauden aikana maalis-huhtikuun loppuun saakka, riippuen kauden kestosta.
Tutkimukseen voivat osallistua alle 3-vuotiaat lapset, joiden vanhemmat epäilevät lapsella korvatulehdusta. Vanhemmat voivat olla yhteydessä tutkimuspoliklinikkaan, jossa arvioidaan tutkimukseen soveltuvuus ja sovitaan tutkimuskäynnistä.
Tutkimukseen osallistuvilta kerätään esitiedot, otetaan nenänielunäyte ja tutkitaan korvat video-otoskoopilla sekä tympanometrilla. Mikäli lapsella todetaan korvatulehdus ja huoltajat antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle, lapsi satunnaistetaan saamaan joko amoksisilliinia, amoksisilliini-klavulaanihappoa tai lumehoitoa. Lasten vointia seurataan tutkimuksen aikana tavallista tarkemmin.
Tulokset voivat vaikuttaa tulevaisuuden hoitosuosituksiin
Tutkijoiden mukaan tutkimuksella voidaan vastata tärkeisiin kysymyksiin lasten korvatulehdusten hoidosta.
– Tämän tutkimuksen avulla pyrimme saamaan uutta tietoa antibioottihoidon tarpeesta, sopivimman antibiootin valinnasta sekä korvatulehduksen diagnostiikasta. Tuloksilla voi tulevaisuudessa olla vaikutusta hoitosuosituksiin ja siten monien lasten ja perheiden saamaan hoitoon, kertoo lastenlääkäri Taija-Lotta Tero.
Tutkimuksen toteuttaminen on vaatinut useiden tutkimusryhmien yhteistyötä ja rahoituksen kokoamista useista eri lähteistä.
– Korvatulehdus on yleinen sairaus, mutta sen tutkiminen on haastavaa ja pitkäjänteistä työtä. Potilaiden rekrytointi vie vuosia, ja tutkimuksen toteuttaminen edellyttää jatkuvaa valmiutta ottaa vastaan tutkimukseen soveltuvia potilaita. Tavoitteena on kuitenkin tuottaa tietoa, joka hyödyttää tulevaisuudessa suurta joukkoa lapsia ja perheitä, sanoo Renko.
Tutkimuksen virallinen nimi on Amoxicillin versus amoxicillin-clavulanate versus placebo in acute otitis media in children – A parallel-group triple-blinded randomized controlled superiority trial.
Tutkimuksen lyhyt nimi on SAVOtitis-tutkimus. Nimi viittaa siihen, että tutkimusidea on saanut alkunsa Savossa.
Lisätietoja SAVOtitis-tutkimuksen verkkosivuilla
